国产创新药拐点已至！短期交易过热了吗
01 国产创新药发生了哪些变化？
今年以来创新药行业得到越来越多投资者的关注，大家发现国产创新药的全球竞争力越来越强，相应的创新药板块的股价表现今年也非常亮眼。
国产创新药行业近年来发生了不少可喜的变化：
2015年以后，政府出台了一系列医改政策，推动中国制药行业从仿制向创新的深刻转型。
标志性文件是国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，这成为中国创新药发展的关键转折点。
此后，政策围绕审评审批制度革新、医保支付体系重构、资本市场机制突破等方面推进产业创新转型。例如药品审评审批改革加快了创新药推向市场的速度；药品许可持有人制度优化了行业资源配置；
此外，港交所18A、科创板及北交所纷纷打开了未盈利创新药企业融资渠道；
医保目录谈判帮助了创新药进院、放量；通过带量采购释放医保基金空间，为创新药腾出更多空间。
2015年开始，中国创新药项目数量快速增长，但大多数还属于“Fast-follow”创新，因此出现了“Me-too”药物扎堆的情况。
2021年，国家药监局发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，鼓励减少同质化、追求高价值创新，拉开了国内创新药行业“去伪存真”的序幕。
2022年开始，中国创新药取得了一系列重大突破，具有差异化的“真创新”品种在全球崭露头角：百济神州的BTK 抑制剂泽布替尼“头对头”击败当时的“金标准”药物伊布替尼、康方生物的PD-1/VEGF 双抗依沃西单药“头对头”击败全球“药王”帕博利珠单抗。
中国创新药从“Me-too”药物开始向“Me-better”（疗效更优）、“Best-in-class”（同类最佳）以及“First-in-class”（同类第一）药物转变。
另外，有几个关键数据侧面佐证国产创新药跨越式发展：
2015-2024年间，中国药企的对外授权（License-out）交易数量与交易金额持续上升，2024年达到了新的高峰，总交易金额达519亿美元，其中首付款达41亿美元。
全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量（首付款0.5亿美元以上）占比从2019年的0%提升到了2024年的31%。
ASCO今年口头汇报研究中共有73项为中国研究，其中口头摘要专场为32项，摘要速递专场为33项，临床科学研讨会为8项，而最重磅的Late Breaking Abstract（LBA）有11项，数量和占比相比往年都有明显提升。
总体来说，在中国创新药企业的创新能力得到验证后，叠加高性价比优势，可以看到全球大药企从中国企业引入的分子数量占比快速提升。
国内Biotech（创新研发型）的商业模式也得到验证，Biotech公司不断减亏，可预见会有越来越多的Biotech公司实现盈利。（*注：以上个股不代表推荐）
02 多重催化下，国产创新药投资迎来重要拐点
创新药板块在“政策支持+全球竞争力持续加强+商业化盈利兑现”驱动下有望保持高景气度：
政策方面，2024年7月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，方案聚焦价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等维度推动创新药突破发展。
2024年年初以来，北上广等地陆续推出创新药全链条发展的政策。
全球竞争力方面，我国创新药逐渐从“跟跑者”转为“引领者”。这体现在FIC/BIC药物上的突破、BD交易的放量，以及在ADC、双抗等新技术布局上的领先趋势等。
从本质来看，中国创新药高效率、低成本的开发优势或持续提升行业竞争力。
2025年成为中国创新药海外爆品爆发的元年，目前BD（商业授权）交易金额已超去年同期水平。
近期，近期三生制药&辉瑞Deal刷新国产创新药出海中首付款金额的新高，12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款的对价，获得PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在海外的独家开发和商业化权利。
商业化方面，在国际出海和国内医保支持下，越来越多公司实现商业化盈利，其中，国际化创新药龙头百济神州25Q1已实现季度盈利，今年预计实现全面盈利。
以恒生生物科技指数为代表，近年来国内创新药行业营收稳步增长，利润水平明显改善。2020-2024年板块营收/利润分别由1.0万亿增长至1.7万亿、216亿增长至728亿，复合增速分别为11.0%、35.5%。
03 创新药持续反弹，现在还能布局吗？
创新药板块此前调整充分，本轮反弹后估值水平仍处于历史低位。截止2025年5月底，恒生生物科技指数市销率1.26X，处于指数2019年底上市以来38%分位水平。
此外，恒生生物科技指数近日一举突破前期高点，抛压盘逐步减少，有望走出趋势行情。
但就短期而言，交易拥挤度或存在过热风险，目前AH创新药板块的交易拥挤度均处于较高水平，可能波动加剧，投资者注意控制好节奏。
投资策略上，如果看好创新药板块在创新驱动、出海突破、业绩改善背景下的价值重估行情，建议通过指数投资方式、逢低布局。
附相关产品：
支持T+0的恒生医药ETF（159892），联接A\C（016970\016971）；以及科创医药ETF基金（588130），分别聚焦港股创新药龙头和A股科创板块医药公司，实现优势互补。
恒生医药ETF（159892）及其联接基金（016970\016971）跟踪标的指数为恒生生物科技指数，从恒生行业分类系统的业务子类别中选择属于药品、生物技术、药品分销或医疗保健设备的市值排名最高的50只证券作为指数样本，反映于香港上市最大的 50家生物科技公司之整体表现。指数权重上限为10%，按季度调整。
行业分布集中在生物技术和药品上，两者权重达88.6%。前十大权重股包括信达生物、百济神州、康方生物等创新研发型医药公司（Bio pharma），以及石药集团、中国生物制药等大型制药集团（Big pharma），合计占比达60%，权重分布较为集中，因而市场表现相对有弹性。
科创医药ETF基金（588130）跟踪的上证科创板生物医药指数，从科创板市场中选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能、其他生物业等领域上市公司证券作为指数样本，反映科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现。
行业分布主要包括医疗器械（39%）、化学制药（38%）、生物制品（16%），权重股包括创新药械上的龙头公司，比如联影医疗、百济神州、惠泰医疗等等，前十大权重股占比54%，也相对比较集中。（*注：以上个股不代表推荐）
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上述基金主要投资于香港证券市场中具有良好流动性的金融工具。除了需要承担与境内证券投资基金类似的市场波动风险等一般投资风险之外, 还面临香港市场风险等境外证券市场投资所面临的特别投资风险,包括港股市场股价波动较大的风险、汇率风险、港股通机制下交易日不连贯可能带来的风险等。
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